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May 26, 2024

CSPI 등이 FDA에 보낸 서한에서는 Red Dye No. 3의 즉각적이고 공식적인 제거를 촉구하고 있으며, 색상 첨가제를 대표하는 업계 무역 단체는 의견 마감일 연장을 요청하고 있습니다.

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2023년 4월 11일 - 2023년 4월 11일 15:47 GMT에 최종 업데이트되었습니다.

관련 태그 색상 규제 식품 및 의약품 관리 식품 안전 기능 sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags = gptValue.split(','); var reg = new RegExp('\\W+', "g"); for (var i=0; i

2월 17일에 Regulatory.gov에 게시된 연합 청원에는 2023년 4월 7일 현재 이미 16,000개 이상의 댓글이 있으며, 그 중 다수는 특히 미국인의 건강 및 안전 문제를 언급하면서 FD&C Red No. 3(Red 3) 금지를 지지합니다. 어린이들.

환경 실무 그룹(Environmental Working Group)의 식품 데이터베이스에 따르면 Red 3는 2,900개 이상의 식품, 특히 인공 향미 및 착색 사탕, 식품, 음료, 기침 시럽 및 구미 비타민에 포함되어 있습니다. 청원서는 일반 인구보다 두 배나 많은 첨가물을 섭취하는 2~5세 어린이의 Red 3 노출이 행동 문제에 기여할 수 있다고 주장합니다.

석유로 만든 Red 3는 식품, 음료 및 의약품에 생생한 체리색을 부여하며 1907년에 에리스로신으로 처음 승인되었으며 이후 1939년 식품, 의약품 및 화장품에 대해 "FD&C Red No. 3"으로 변경되었습니다. 1969년에 이용 가능한 연구에 기초하여 FDA는 식품, 식이 보조제 및 섭취된 약물에 대해 Red 3를 영구적으로 등록했습니다.

Red 3는 안전성에 대한 입장의 변동에도 불구하고 색조 화장품과 국소 약물의 일관된 고정물이었습니다. 1990년 첨가제가 국소 약물 및 화장품 사용과 호수의 모든 사용에 대해 금지되었습니다. 색상과 금속염이 혼합되어 있습니다.

그러나 FDA가 식품 및 섭취 약물에 첨가물을 금지하겠다고 제안했음에도 불구하고 Red 3는 여전히 식품 및 섭취 약물에 사용하도록 승인되었습니다.

1970년대 후반과 1980년대 초반에 수행된 독성 연구 및 검토에 따라 FDA의 당시 국장 대행인 Mark Novitch는 FDA가 "고의로 대중의 지속적인 노출(이 경우 FD&C Red No. 3의 경우 높은 수준)을 허용해서는 안 된다"고 밝혔습니다. 암을 유발하는 것으로 명백히 밝혀진 잠정적으로 나열된 색소 첨가제에 대한 청원서입니다.”라고 청원서는 인용했습니다.

청원서는 “식품에 FD&C Red No.3 염료 사용을 허용하는 동시에 식품에 FD&C Red No.3 레이크를 금지하고, 화장품 및 외용약품에 염료와 레이크를 모두 금지하는 것은 과학적으로나 공중 보건상 정당성이 없습니다.”라고 덧붙였습니다. "​

국립 독성학 프로그램(NTP) 과학 상담 위원회 기술 보고서 ​​검토 소위원회, 유럽 위원회의 식품 과학 위원회, 국제 식품 첨가물 합동 전문가 위원회(JECFA)를 포함한 수많은 당국의 평가를 통해 발암성과 갑상선에 대한 설득력 있는 증거가 있다고 결론을 내렸습니다. FD&C Red No. 3의 종양.

1990년 FAO/WHO 식품첨가물 전문위원회(JECFA)와 1990년 EU 식품과학위원회(SCF)의 공동 평가에서는 Red 3가 "인간에게 최소한의 영향을 미친다"고 결론지었습니다. 식품 첨가물 및 영양 과학 과학 패널의 Red 3 재평가에서는 이 첨가물이 "다른 노출 원인을 포함하여 현재 노출 수준에서 안전 문제"를 일으키지 않는다고 결론지었습니다.

이 패널은 또한 IACM(International Association of Color Manufacturer)에서 Red 3가 표준 및 고용량에서도 안전하다고 언급한 내용을 인용하고 있습니다. 또한 2018년 국립 의학 도서관에 발표된 식품 첨가물 및 아동 건강이라는 제목의 논문에서는 색소 첨가물이 인간, 특히 어린이에게 미치는 영향은 결정적이지 않다고 주장했습니다. 논문에서는 "FDA가 각 인공 식품 첨가물(AFC)에 대해 허용 가능한 일일 섭취량을 설정했지만… 이러한 표준과 색소 첨가물에 대한 최초의 안전성 승인은 신경학적 또는 신경생물학적 목적을 포함하지 않는 동물 연구에 기초하고 있습니다. 포인트.”​